郑州医疗器械行业协会 2019年度第一期“内审员”培训开班

2019年4月23日,郑州医疗器械行业协会内审员培训班,在郑州建海美景商务酒店顺利开班,来自郑州医疗器械行业的50余家企业代表参加了此次培训。此次培训为期四天


2019年4月23日,郑州医疗器械行业协会内审员培训班,在郑州建海美景商务酒店顺利开班,来自郑州医疗器械行业的50余家企业代表参加了此次培训。

微信图片_20190423095712.jpg

此次培训为期四天,主要针对郑州市医疗器械企业管理人员、体系专员、内审人员及相关工作负责人,旨在帮助学员重点理解和掌握两个标准,初步策划建立质量管理体系,开展内部审核活动,促进质量管理体系建设和持续改进。

微信图片_20190423091917.jpg

本次培训,协会特别邀请了北京国医械华光认证有限公司,具有国家注册高级审核员资质的张昭斌老师前来授课。主要授课内容为GB/T19000族标准简介及基础术语讲解、2017版GB/T19001和2016版ISO13485标准讲解、质量管理体系建立及文件的编写和内部审核程序及方法。在讲课过程中,张昭斌老师结合医疗器械生产质量管理规范和相关法规条款,重点讲解了如何融入法规要求理解应用体系标准,深入浅出地结合理论知识和通俗易懂的案例分析进行授课。

微信图片_20190423092150.jpg

最后答疑环节,学员们就实际质量管理工作中遇到的问题与老师进行了沟通和交流,对医疗器械的标准和法规有了更深层次的理解和掌握。学员们表示此次培训学习受益颇多,为今后工作的开展提供了理论依据,为内审员自身能力的提升打下了良好的基础。

 


分享